3) a. Porque se realiza la asociacion de hipoglucemiantes orales?
b. Cual es la asociacion preferible. Justifique
i) Metformina y sulfonilurea
ii) Metformina y tiazolidindionas
iii) Sulfonilurea y tiazolidindionas
4) Consecuencias farmacologicas producidas por la asociacion de los siguientes farmacos
a. Imipinem y cilostatina
b. Ampicilina y allopurinol
c. Aztreonam y cefoxitina
5) Acido nicotinico. Mecanismo de accion. Perfil lipidico. Reacciones adversas.
6) Mirtazapina. Mecanismo de accion
7) Mecanismo y consecuencia de asociar
a. Fenitoina y Vitamina K
b. Valproato y lamotrigina
c. Fenitoina y carbamacepina
FINAL: 16-02-08
1-MOLINO COLOIDAL Y E ENERGIA FLUIDA: APLICACIONES DIBUJO VENTAJAS Y DIFERENCIAS
2-DESINTEGRANTES : MECANISMOS DE ACCION , EJEMPLOS Y PORQUE DEBO MOLERLO ANTES DE USAR
3-LIOFILIZACION: GRAFICO DE VOLUMEN vs TEMPERATURA Y MARCAR Tg (NADIE LA SABIA.....)
4FILM COUTING: CAUSAS Y SOLUCIONES DE PEELING Y PIEL DE NARANJA
5-CICLODEXTIRNAS PARA QUE USO Y QUE FACTORES AFECTAN SU USO (o algo asi)
Final 14/04/08
1.- Mencione paso a paso la GVS por laminación, dibuje el equipo y señale sus variables operativas.
2.- Concepto de isotonicidad de un inyectable. Que ocurriría si no se cumpliera dicha propiedad. En que formas de administración sería crítica.
3.- a) Regímenes de filtración, principales diferencias entre P cte. y velocidad cte.
b) Filtro rotatorio. Esquema. Ventajas y desventajas.
4.- Film coating. a) Modificadores de adhesividad, función y 2 ejemplos.
b) Plastificantes: función y 2 ejemplos. Uno insoluble y otro soluble.
5.- a) Diferencias entre secado en bandejas y secado en lecho fluidizado. Tipo de granulación que se obtiene en cada uno.
b) Como varía la porosidad con la velocidad de fluido en lecho fluidizado.
FINAL FARMACOTECNIA II 11/02/2008
1) Se realizó una molienda de un material en un molino de martillos en dos partes. Una a mayor velocidad que la otra manteniéndose constantes las demás variables. En un mismo par de ejes grafique porcentaje de rechazo acumulado en función del número de malla para ambas condiciones.
2) Describa el proceso de granulación vía seca por laminación. Esquema del equipo utilizado en la laminación y variables operativas.
3) Lubricantes. Concepto. Uso en la compresión. Ejemplos y porcentajes en que se usan.
4) a) Concepto de humedad del sólido, humedad de equilibrio y humedad libre.
b) Qué equipo utilizaría para secar una sustancia sensible al calor? Fundamento del mismo. Mecanismo de transferencia de calor.
5) a) Cómo haría para esterilizar una solución inyectable termolábil?
b) Describa brevemente la validación del llenado (fraccionamiento) aséptico.
Final Farmacotecnia II 25/02/08
1) Molino energía fluida. Esquema funcionamiento. Aplicaciones en la Industria farmacéutica. Método analítico para controlar la granulometría del material molido.
2) Capacidad de diluyentes ligantes. Concepto. Ejemplifique dos diluyentes ligantes comparando el factor de dilución entre los mismos.
3) Un lote de comprimidos obtenidos por granulación vía húmeda en cuya formulación se utiliza un colorantes presenta el efecto de “moteado” ¿Que parámetros revisaría para definir la acción correctiva?
4) Indique principales parámetros que caracterizan a la fluidización discontinua. Seleccione dos de ellos en detalle. ¿Cómo varían durante la operación?
5) Aerosoles: a) Defina los aerosoles de acuerdo al gas propelente utilizado y explique el funcionamiento. Describa ventajas y desventajas de cada uno de ellos y dos ejemplos de cada uno. b) Grafique de manera general el comportamiento de la presión dentro del envase en función del tiempo de uso.
1- Mecanismo de mezclados. Diferencia entre segregación y sobremezcla. 1 mecanismo apra evitar la segregación. Descripción de 2 equipos de mezclados, mecanismos usados.
2- Velocidad de filtración. Definición. Variables que la afectan. Como haria para acelerarla.
3- Aglutinantes. Descripción de la forma de uso en GVH. Características y diferencias entre almidón pregelatinizado y derivados de la celulosa.
4- Secadero en bandeja y secadero en lecho fluido. Diferencias principales y características de los granulados obtenidos. Velocidad de lecho fluido: condición mínima de fluidización.
5- 2 mecanismos para aumentar la disolución de una droga poco soluble
Segundo Parcial Regulatorio de Tecnia II 2007
Tema 1
1) Se comprime un granulado en una comprimidora rotativa de 32 punzones. Al comprimir se observa que los comprimidos salen rotos, quedando residuos adheridos a los punzones.
A) De dos posibles causas.
B) Como se puede solucionar
C) El test de disolución suele utilizarse como control de proceso?
2) Film Coating hay dos esquemas de pailas con comprimidos
El primero como debe se y el segundo con el nivel por debajo del nivel de estracción (El dibujo esta en las filminas). Marcar cual esta mal y el motivo.
B) Daban una fórmula porcentual de una cubierta y había que completar con la función de cada componente.
B1) Calcular cuanta suspensión se tendrá que preparar para recubrir comprimidos teniendo en cuenta que se incrementa el peso en un 3,5% y hay una merma del 20% (Se olvidaron de dar el peso teórico de los comprimidos y la cantidad de comprimidos).
B2) Describir dos causas de Picking y como solucionarlo.
3) Para que se hacen los estudios de preformulación? Cuales son las variables o parámetros que se determinan? Esplique dos propiedades fisicoquímicas mencionadas anteriormente.
4) Que envase primario se utiliza para un liofilizado. Mencione los controles que le realizaría.
Se desea proteger unos comprimidos de la acción de la luz, mediante blisteado. Mencione dos materiales termoformables.
FINAL FARMACOTECNIA II 11/09/2006
1) Dibujar molino a bolas. Variables operativas. Graficar porcentaje de cernido en función de la luz del tamiz para uno de mayor molienda y otro de menor molienda. Variables operativas.
2) Formulación de comprimido por compresión directa. Test de disolución y cómo lo utilizaría.
3) Validar el proceso de granulación por vía húmeda.
4) Fluidización.
5) Velocidad de secado.
FINAL FARMACOTECNIA II 12/02/2007
1) Desintegrantes. Mecanismo de acción. Función, ejs. Tipos.
2) Fluidización. Parámetros y cómo se modifican durante la operación.
3) Pruebas de integridad de filtros para líquidos. Tipos. Fundamento. Cuál se usa para área pequeña? Explique.
4) Liofilización. Fundamento. Ventajas y desventajas. Aplicaciones. Partes del equipo.
5) Cápsulas rígidas. Ventajas y desventajas. Concepto. Características del relleno
FINAL FARMACOTECNIA II 19/12/2005Tema 1
1) Fluidización. Gráfico rango de velocidad.
2) Recubrimiento. Paila Pellegrini. Fórmula gastrorresistente. Variables del equipo.
3) Inyectables. Fórmula cuali y cuantitativa p.a. 2%. Frascos ampolla de una suspensión acuosa de inyección intramuscular. Secuencia operativa de inyectables.
4) Liofilización. Fundamento y diferencia con secado convencional. Componentes del equipo.
5) Buenas prácticas de manufactura. Cinco requisitos de normas internas. Cambio de molino coloidal por molino a bolas ¿cómo hay que proceder?
FINAL FARMACOTECNIA II 19/12/2005Tema 2
1) Compresión.
a) ¿Al aumentar la densificación cómo varía la dureza en la comprimidora rotativa y en la excéntrica? Justifique
b) Dos factores que aumenten la fuerza de eyección del comprimido al expulsarlo y qué consecuencia produce en el comprimido si la fuerza es excesiva.
c) Relación lubricante/dureza y test de disolución.
2) Mezcla.
a) Diferencia entre volteo y de corte. Mecanismo. Usos. Ejemplos.
b) Tres causas de segregación. Explique brevemente.
3) Secado.
a) Defina velocidad de secado. Graficar: W = f (humedad de sólido).
b) Indique en el gráfico el nombre de las diferentes etapas de secado y de las humedades. Características que limitan cada etapa.
4) Matrices hidrofílicas. Concepto. Explique el impacto del diluyente en la cinética de liberación de la matriz. Ventajas y diferencia con respecto a inerte.
5) Fluidización. Fundamento. Ventajas y desventajas. Tipos de fluidización y principales características.
FINAL FARMACOTECNIA II 18/12/2006
1) Pruebas de integridad de filtros.
2) Microencapsulación. Definición.
3) Gráfico de velocidad de secado.
4) Formulación de suspensión de recubrimiento. Pailas (graficar). Diferencia entre laminación y doble compresión (GVS).
5) ¿Cómo mejoraría la velocidad de disolución de una forma farmacéutica?
FINAL FARMACOTECNIA II 07/11/2005
1) Se quiere elaborar un comprimido gastrorresistente con 200 mg de p.a. A y 1 mg de p.a. B y con un peso total menor a 400 mg.
a) Técnica
b) Formulación cuali y cuantitativa.
c) Controles de proceso.
d) Suspensión de recubrimiento. Fórmula cuali y cuantitativa.
2) Inyectables.
a) Requisitos
b) Componentes de los inyectables
c) Inyectable intramuscular e intratecal. Requisitos.
Dio mal el ensayo de uniformidad de contenido. Causas desde el punto de vista de la granulación. Técnica y fórmula cuali y cuantitativa de GVS.
5) Cápsulas rígidas. Ventajas y desventajas. Excipientes. Elaboración.
Se tiene 10 mg de metoclopramida (Reliverán®). ¿Cómo elaboraría unas cápsulas de este p.a.? ¿Cómo prepara el granulado para cápsulas?
FINAL FARMACOTECNIA II
1) Molienda. Se debe poner a punto la técnica de elaboración de un producto por GVH para su compresión en tabletas de forma oval de tamaño pequeño 70 mg.
Molino de cuchillas, bolas, jet-mill, granuladora oscilante.
a) Indique en qué etapa de la elaboración por la metodología indicada puede existir la molienda.
b) Cuál de los molinos se utiliza en la producción general para cada una de las etapas indicadas en a). Cuál seleccionaría?
c) Fórmula cuali y cuantitativa considerando que el p.a. está al 2% del comprimido.
2) Desintegrantes. Función en comprimidos. Ejemplos y mecanismo de acción.
3) Filtración.
a) Diferencia entre convencional y tangencial.
b) Diferencia entre convencional y ósmosis inversa.
4) Validación.
a) Concepto. Calificación. Concepto.
b) Diseño experimental de la validación de un llenado aséptico.
5) Lecho fluido vs estufas.
a) Ventajas y desventajas en secado del granulado.
b) ¿Cuál de ellos estima que permitiría obtener para un mismo protocolo, un producto con menor variación de peso individual? Justifique.
c) Variables operativas.
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